Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.05.2017 N 02И-1117/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01649 от 08.05.2008, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А. В, С)
Габаритные размеры (ДхШ), см	75х90.	А - 75,5х87,4; В - 75,4х88,6; С - 75,6х88,2.
Удельная плотность,	54.	А - 56,4; В - 56,2; С - 55,3.
Впитывание (нетканое полотно), %	>500.	А - 396; В - 380; С - 402.
Прочность на разрыв в продольном направлении во влажных условиях, Н, (для образца размером 200х50 мм)	MD - 77 N/50 мм.	А - 103,9; В - 101,5; С - 107,1.
		Во влажном состоянии: А - 120,2; В - 99,4; С - 95,2.
Прочность на разрыв в поперечном направлении во влажных условиях, Н, (для образца размером 200х50 мм)	CD - 17 N/50 мм.	А - 49,7; В - 50,5; С - 39,3.
		Во влажном состоянии: А - 52,6; В - 45,1; С - 55,0.