Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.05.2017 N 02И-1116/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13505 от 07.06.2012, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012	Марля. Марлевый медицинский отрез нестерильный ТУ 9393-006-16758213-2012" Наименование не соответствует.
Обозначение типа	Тип 1, тип 2	Указание типа отсутствует. Невозможно установить к какому типу относятся образцы медицинского изделия.
Маркировка	На маркировке должен быть указан ГОСТ 16427-93. Дата изготовления (год и месяц).	Указание о ГОСТ 16427-93 на маркировке отсутствует. На маркировке индивидуальной упаковки указан только год: 2016.
Длина отрезов	мм.	А - 272 см; В - 271 см; С - 278 см; D - 276 см; Е - 280 см. Длина образцов не соответствует.