Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 июня 2017 г. N 02И-1293/17 "О прекращении действия деклараций о соответствии"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Индометацин Софарма" см. письмо Росздравнадзора от 9 октября 2017 г. N 01И-2483/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Интер-С Групп" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария:

- N РОСС ВG.ФВ14.Д32083 от 02.12.2016 (серия 51016);

- N РОСС ВG.ФВ14.Д32161 от 05.12.2016 (серия 61016);

- N РОСС ВG.ФВ14.Д33070 от 16.12.2016 (серия 71116);

- N РОСС ВG.ФВ14.Д33410 от 21.12.2016 (серия 81116).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.01.2017 N 01И-192/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Интер-С Групп" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко