Постановление Правительства РФ от 14 июня 2017 г. N 706 "Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов"
В соответствии со статьей 38 Федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
|
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 14 июня 2017 г. N 706
Правила
уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов
1. Настоящие Правила определяют порядок уничтожения изъятых в установленном порядке из обращения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов (далее - изъятые биомедицинские клеточные продукты).
2. Изъятые биомедицинские клеточные продукты, являющиеся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно Уголовно-процессуальным кодексом Российской Федерации и (или) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Изъятые биомедицинские клеточные продукты, находящиеся под таможенной процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о таможенном деле.
3. Уничтожение изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов или недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов осуществляется на основании решения владельца биомедицинских клеточных продуктов и (или) решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения или решения суда.
4. Изъятые контрафактные биомедицинские клеточные продукты подлежат уничтожению по решению суда.
5. Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов содержит:
а) сведения о биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия, единица измерения), об их количестве, а также о таре или упаковке;
б) основание уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;
в) срок уничтожения биомедицинских клеточных продуктов;
г) сведения о владельце биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
д) сведения о производителе биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии).
6. Владелец изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об их уничтожении, обязан исполнить это решение.
7. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
8. Расходы, связанные с уничтожением изъятых биомедицинских клеточных продуктов, возмещаются их владельцем.
9. Уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов подтверждается актом об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов, в котором указываются:
а) сведения об осуществляющих уничтожение изъятых биомедицинских клеточных продуктов организации или индивидуальном предпринимателе (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии) юридического лица или индивидуального предпринимателя);
б) основание уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов (решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) с указанием реквизитов соответствующего документа;
в) сведения об уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктах (наименование, серия, единица измерения), их количестве, а также о таре или упаковке;
г) сведения о владельце изъятых биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
д) сведения о производителе изъятых биомедицинских клеточных продуктов (полное и (в случае если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, а также номера телефонов и адрес электронной почты (при наличии);
е) дата, место и способ уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов.
10. Акт об уничтожении биомедицинских клеточных продуктов оформляется в 2 экземплярах. Один экземпляр этого акта (его заверенная в установленном порядке копия) хранится у владельца уничтоженных изъятых биомедицинских клеточных продуктов, второй - у организации или индивидуального предпринимателя, осуществивших их уничтожение. Указанный акт (его заверенная в установленном порядке копия) в течение 5 рабочих дней со дня уничтожения изъятых биомедицинских клеточных продуктов представляется их владельцем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения на бумажном носителе или с использованием информационно-телекоммуникационных технологий.
11. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за исполнением принятого ею решения об уничтожении изъятых фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов и (или) недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов.
Утверждены Правила уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов (БКП).
Все категории БКП могут уничтожаться по решению суда, фальсифицированные или недоброкачественные - также по решению владельца и (или) Роспотребнадзора.
Решение Роспотребнадзора исполняется владельцем в течение 30 рабочих дней.
Уничтожение подтверждается соответствующим актом. Один экземпляр акта (его заверенная копия) хранится у владельца, второй - у организации или ИП, осуществивших уничтожение.
Расходы, связанные с уничтожением, возмещаются владельцем.
БКП, являющиеся вещдоками по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, уничтожаются в порядке, установленном соответственно УПК и (или) КоАП РФ.
БКП, находящиеся под таможенной процедурой уничтожения, уничтожаются в порядке, установленном законодательством о таможенном деле.
Постановление вступает в силу со дня официального опубликования.
Постановление Правительства РФ от 14 июня 2017 г. N 706 "Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов"
Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 16 июня 2017 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 19 июня 2017 г. N 25 ст. 3694
Открыть документ в системе ГАРАНТ