Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/4422 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Хелсивит"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 10 марта 2017 г. N ФС-НВ-2/4422

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Хелсивит" производства ООО "Фирма "Биоветсервис", г. Томск:

- серия 20316, срок годности 03.2018, установленным требованиям по показателям "массовая доля витамина В2", "массовая доля витамина В5", "массовая доля витамина В9", отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области;

- два образца серии 21015, срок годности 10.2017, установленным требованиям по показателям "массовая доля витамина А", "массовая доля витамина В2", "массовая доля витамина В5", "массовая доля витамина В9", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия и Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Челябинской области С.Я. Наумова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина, Руководителя Управления по Владимирской области В.М. Нагорного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.03.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Хелсивит" - ООО "Фирма "Биоветсервис" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов