Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Б
(рекомендуемое)
Требования
к производственному контролю геотекстиля и продукции из аналогичных материалов
Б.1 Схема производственного контроля продукции (FPC)
Б.1.1 Общие положения
Элементы производственного контроля должны быть установлены в Руководстве (инструкции) по производственному контролю, относящемуся к системе управления, что определено в 5.4 и приведено в Б.1. Отдельные этапы производственного контроля рассматриваются в анкете (Б.2).
Примечание - Производители, использующие FPC-систему, соответствующую [16] считаются удовлетворяющим требованиям FPC настоящего стандарта.
Б.1.2 Проектирование продукции
Производитель должен установить, как определены, выполняются и актуализируются требования и критерии к проектированию продукции, и ее спецификации.
Производитель при проектировании продукции должен установить связи с внутренними производственными подразделениями или внешними субподрядчиками.
Б.1.3 Производство продукции
Б.1.3.1 Сырье или поступающие материалы
Производитель должен определить критерии приемки сырья или поступающих материалов и процедуры, которые он осуществляет, чтобы гарантировать, что все условия будут выполнены.
Производитель должен документально подтвердить с помощью анализов и/или сертификатов от своих поставщиков, что все сырье или поступающие материалы отвечают заявленным (продекларированным) характеристикам, включая долговечность (износостойкость).
Б.1.3.2 Производственный процесс
Соответствующие особенности производственного процесса должны быть определены и документированы с учетом частоты инспекционных проверок и испытаний, а также значений или критериев, необходимых в производственном процессе. Должны быть установлены действия, которые предпринимаются, когда контроль показателей или критериев не осуществляется. Эти записи должны быть доступны для осмотра.
Б.1.4 Геотекстиль и готовая (конечная) продукция из аналогичных материалов
Б.1.4.1 Испытания готовой продукции
Размер образцов и частота отбора проб, а также полученные результаты, должны документироваться и быть доступными при инспекционных проверках.
Б.1.4.2 Альтернативные испытания
Если используются альтернативные испытания в справочных целях, то детали альтернативных испытаний и процедур должны документироваться и быть доступными при инспекционных проверках.
Б.1.4.3 Оборудование
Испытательное оборудование, имеющие влияние на результаты испытаний, калибруется по национальным или международным стандартам.
Производитель должен иметь в наличии установки, оборудование и персонал, которые позволяют осуществлять необходимые проверки и испытания. Он может выполнить это требование, заключив соглашение субподряда с одной или несколькими организациями или лицами, имеющими необходимые навыки и оборудование.
Производитель должен калибровать или верифицировать измерительное или испытательное оборудование и поддерживать его в рабочем состоянии, если оно ему не принадлежит.
Соответствующая калибровка осуществляется с определенными измерительными и испытательными приборами в соответствии со стандартами или процедурами испытаний изготовителя.
Оборудование должно использоваться в соответствии со спецификацией или системой испытаний, к которой спецификация относится.
Б.1.5 Положения, применяемые к Б.1.2, Б.1.3 и Б.1.4 (для использования в случае необходимости)
Б.1.5.1 Данные наблюдений
Данные наблюдений вместе с деталями и результатами инспекционных проверок и испытаний, проведенных в ходе производственного контроля, должны надлежащим образом документироваться. Записи должны храниться в течение 10 лет.
Описание продукции, дата изготовления, принятые методы испытаний, результаты испытаний, принятые или отклоненные критерии должны быть скреплены подписью лица, ответственного за контроль и проводившего проверку.
Б.1.5.2 Оценка результатов
Если возможно и применимо, то результаты инспекционных проверок и испытаний должны быть приведены в соответствие со статистическими данными или другими позициями для идентификации того, соответствует ли данное производство требованиям и заявленным характеристикам продукции.
Б.1.5.3 Возможность сопровождения и контроля
В Руководстве должны быть установлены системы сопровождения и контроля проектного решения, входящих материалов и характера их использования. В Руководстве должна быть указана также система складского учета выпускаемой продукции.
Б.1.5.4 Корректирующие действия для материалов и изделий, не соответствующих установленным требованиям
Должны быть документированы меры, немедленно предпринимаемые в том случае, если входящие материалы или готовая продукция не соответствуют требованиям настоящего стандарта. Эти меры должны включать шаги, необходимые для устранения недостатков, изменений в управлении (если это требуется), в идентификации и устранении недостатков, относящихся к сырью или входящим материалам и готовой продукции, а также предусматривать установление того, должны ли сырье и материалы быть забракованы или могут повторно вводиться в производственный процесс.
Б.1.5.5 Персонал
Производитель должен гарантировать, что персонал, участвующий в производственном процессе, обучен соответствующим образом. В Руководстве должны быть приведены должностные инструкции и ответственность персонала.
Б.1.5.6 Управление качеством
В Руководстве должна быть описана деятельность, позволяющая гарантировать, что все выше перечисленные требования выполняются.
Б.2 Оценка системы производственного контроля (FPC)
Б.2.1 Общие положения
Нижеприведенная Анкета была разработана для целей идентификации, но также может быть использована в составе добровольных систем сертификации.
Система производственного контроля применима только к одной производственной площадке. При наличии нескольких производственных линий на одной и той же площадке проверке должны подвергаться все эти производственные линии.
FPC должна охватывать виды продукции, произведенные на одной производственной площадке. Каждый вид продукции, подпадающий под FPC, должен быть четко идентифицирован. Чтобы добавить новый вид продукции в закрытый диапазон FPC, производитель должен представить результаты PTD нового вида продукции для расширения системы FPC, что должно быть принято во внимание при последующей инспекционной проверке. В случае реализации нового производственного процесса производитель должен подать заявку на новую инспекционную проверку.
Последующие проверки должны проводиться не реже одного раза в год для каждой производственной линии на каждом производственном участке. Все вопросы, приведенные в Анкете, должны проверяться на первой инспекционной проверке и каждой последующей.
Б.2.2 Анкета
Пример FPC-анкеты приведен в таблице Б.1.
Параметры, помеченные "Е", рассматриваются как имеющие существенное значение, то есть (если требование не выполнено) необходимы немедленные корректирующие меры.
Такая оценка может привести к замечаниям типа А, В или С:
А - необходима немедленная корректирующая мера;
В - корректирующие меры должны быть предприняты в течение 3 месяцев;
С - корректирующие меры должны быть приняты до начала следующей инспекционной проверки.
Если замечание типа В не будет исправлено в установленное время, то оно становится замечанием типа А; если замечание типа С не будет исправлено в установленное время, то оно становится замечанием типа В.
Таблица Б.1 - Анкета для FPC
Вопрос |
Значимость |
Комментарий |
||||||
1 Проектирование | ||||||||
1.1 Имеет ли производитель описание того, как следует идентифицировать требования и критерии к конструкции (составу) продукции, проверкам и актуализации, чтобы сформировать однозначные выводы, имеющие отношение к использованию продукции и ее спецификации? |
Чтобы оценить, если это заявлено изготовителем |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
1.2 Имеет ли производитель описание связи проектного решения с внутренними производственными подразделениями или внешними субподрядчиками? |
Чтобы оценить, если это заявлено изготовителем |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
1.3 Имеет ли производитель описание связи проектного решения с внутренними производственными подразделениями или внешними субподрядчиками? |
Чтобы оценить, если это заявлено изготовителем |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
2 Идентификация и сопровождение конечной продукции | ||||||||
2.1 Каковы средства, используемые для идентификации каждого отдельного вида готовой продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
2.2 Можно ли идентифицировать и зарегистрировать дату, место и общие производственные условия (в том числе используемое сырье) посредством идентификации конечной продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
2.3 Соответствует ли маркировка конечной продукции положениям [21]? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
3 Управление (контроль) процессом производства | ||||||||
3.1 Имеются ли документы, которые определяют параметры производственного процесса, могущие повлиять на качество? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
3.2 Являются ли необходимые стандарты и процедуры реализованными? |
Е |
|
||||||
3.3 Документированы ли указанные требования, касающиеся проверки процесса, связанных с ним персонала и оборудования? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
4 Контроль и испытания при получении сырья | ||||||||
4.1 Имеется ли лист спецификаций (ведомость технических требований), касающийся входящего сырья? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
4.2 Имеются ли документы, которые определяют, что должно быть сделано в случае несоответствия сырья? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
4.3 Описаны ли характер и частота оценки входящего сырья и осуществляется ли это? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
5 Контроль и испытания в процессе производства | ||||||||
5.1 Проводятся ли проверки или испытания в процессе производства с конкретным требованием для получения результатов? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
5.2 Имеются ли документы, касающиеся проверки или испытаний в процессе производства с требованием для получения результатов? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
5.3 Определяют ли эти документы, что должно быть сделано в случае несоответствия продукции установленным требованиям? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
5.4 Изолируются ли некондиционные образцы продукции, когда они обнаруживаются в процессе производства? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
5.5 Имеется ли процедура обращения с некондиционными образцами продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
6 Окончательный (заключительный) контроль/проверка и испытания | ||||||||
6.1 Имеются ли установки, оборудование и персонал для окончательной проверки и испытаний продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя. Это требование может быть выполнено путем заключения субподрядного соглашения с одним или несколькими организациями или лицами, имеющими необходимые навыки и оборудование |
||||||
6.2 Имеются ли стандарты и методы для окончательной проверки и испытаний продукции? Были ли они реализованы? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
6.3 Какие испытания реализуются (используемый стандарт) и с какой частотой? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя. Эти испытания должны проводится предпочтительно с использованием эталонных методов, указанных в гармонизированных стандартах. Если испытания выполняются не по эталонным методам, должна быть доказана корреляция между испытаниями, используемыми в целях FPC, и соответствующим контрольным испытаниям |
||||||
6.4 Находятся ли протестированные характеристики продукции в соответствии с заявленной комбинацией(ями) "приложение/функции" (см. соответствующий гармонизированный(ные) стандарт(ы)? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
6.5 Имеются ли документально оформленные спецификации, касающиеся результатов окончательной проверки/контроля и испытаний продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
6.6 Существуют ли документированные процедуры, которые определяют, что должно быть сделано в случае несоответствия конечной продукции заданным требованиям? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
6.7 Имеются ли специальные записи, формирующие доказательства того, что продукция была испытана в соответствии с указанными требованиями? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
6.8 Можно ли с помощью этих записей определить лиц, ответственных за испытания готовой продукции и за поступление ее на рынок? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
7 Контроль проверочного, измерительного и испытательного оборудования | ||||||||
7.1 Существуют ли определенные процедуры контроля, калибровки и обслуживания оборудования, которое используется для доказательства соответствия продукции установленным требованиям? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
7.2 Откалибровано ли контрольное, измерительное и испытательное оборудование и отрегулировано ли оно с учетом оборудования, имеющего отношение к действующим национальным или международно признанным стандартам? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
8 Контроль некондиционной продукции |
|
|||||||
8.1 Существуют ли документированные процедуры, гарантирующие, что некондиционные образцы продукции не могут быть непреднамеренно использованы или поставлены? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
8.2 В частности, являются ли некондиционные образцы продукции идентифицированными, документированными и изолированными от остальной части производства? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
8.3 Существуют ли документированные процедуры, определяющие обязанности персонала по экспертизе некондиционных образцов продукции, и кто имеет полномочия принимать решения, касающиеся некондиционных образцов продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя. Проверьте органиграмму (схему организационной структуры) |
||||||
9 Корректирующие действия | ||||||||
9.1 Существуют ли документированные процедуры по осуществлению надлежащих корректирующих действий, касающихся несоответствия продукции? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
9.2 Подтверждено ли, что эти процедуры реализованы и корректирующие действия документируются (в основном это касается жалоб потребителей)? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
9.3 Осуществлялись ли корректирующие действия после предыдущего аудита? С какими результатами? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
10 Обработка, хранение и упаковка продукции | ||||||||
10.1 Применяются ли методы для защиты продукции во время ее обработки, хранения и упаковки? |
|
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
10.2 Применяются ли при обработке, хранении и упаковке конечной продукции, методы и средства, предотвращающие ее повреждение или порчу? |
|
|
||||||
10.3 Является ли маркировка готовой продукции соответствующей положениям гармонизированных стандартов? |
Е |
|
||||||
11 Контроль качества записей | ||||||||
11.1 Являются ли записи разборчивыми и сохраняются ли в течение, по крайней мере, за 10-летний период с тем, чтобы быть доступными по запросу? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя. Сохраняемые в электронном виде записи должны быть защищены от изменений и удаления. |
||||||
12 Персонал | ||||||||
12.1 Обеспечивает ли производитель то условие, что персонал, участвующий в процессе, соответствующим образом обучен? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
12.2 Указаны ли в Руководстве должностные инструкции и обязанности персонала? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
||||||
13 Выдача сертификатов | ||||||||
13.1 Осуществляется ли выдача сертификатов на временной или постоянной основе? Если это так, то какие практические меры были определены и реализованы? |
Е |
Обратитесь к документации изготовителя |
Б.2.3 Частота испытаний
Производственный контроль должен иметь точную частоту испытаний для характеристик с кодом Н, определенных в таблице 1 таблица Б.2 дает необходимые минимальные показатели частоты испытаний. Эта таблица должна использоваться в сочетании с пунктами 5 и 6 Анкеты, приведенной в Приложении Б, применительно к контрольным испытаниям в процессе производства и тестирования конечной продукции.
Таблица Б.2 - Минимальная частота испытаний, требуемая для FPC
Характеристики конечной продукции |
Метод испытаний (Приложение Е) |
Минимальная частота испытаний |
Предел прочности на разрыв |
1 на партию и 1 раз в неделю |
|
Относительное удлинение при разрыве в условиях максимальной нагрузки |
1 на партию и 1 раз в неделю |
|
Сопротивление пробою (испытание CBR) |
1 на партию и 1 раз в неделю |
|
Сопротивление динамической перфорации (испытание на падение объекта в форме конуса) |
1 раз в 6 месяцев(b) |
|
Защитные характеристики |
1 раз в год(b) |
|
Характеристика размера ячейки |
1 раз в год(b) |
|
Водопроницаемость (коэффициент фильтрации) нормали к плоскости (индекс скорости) |
1 раз в год(b) |
|
Прочность, износостойкость |
Каждые 5 лет |
|
(a) Использование альтернативных тестов, чтобы подтвердить свой контроль параметров, является приемлемым, если изготовитель может доказать обоснованность альтернативного метода с помощью надежной статистической корреляции. (b) Если корреляция с другими тестами FPC не может быть доказана для продукции. |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.