Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2017 г. N 02И-1477/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата" (с изменениями и дополнениями)

Информация об изменениях:

Письмом Росздравнадзора от 26 июня 2017 г. N 01И-1516/17 в письмо внесены изменения

См. текст письма в предыдущей редакции

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 июня 2017 г. N 02И-1477/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

С изменениями и дополнениями от:

26 июня 2017 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Интер-С Групп" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные" серии 70916 производства "Софарма АО", Болгария, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Однородность дозирования", "Количественное определение".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.04.2017 N 01И-847/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Интер-С Групп" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко