Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 июня 2017 г. N 01И-1483/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Звездочка ноз" см. письмо Росздравнадзора от 1 августа 2017 г. N 01И-1862/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "Доминанта-Сервис" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС VN.ФВ14.Д15015 от 02.10.2015 на лекарственный препарат "Звездочка ноз, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы пластиковые (1), пачки картонные" серии 020615 производства "ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ", Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.12.2016 N 01И-2616/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Доминанта-Сервис" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурaшко