Приложение

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.06.2017 N 01И-1311/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Сведения из КРД к РУ N ФСР 2007/00885 от 30.10.2012	Образцы выявленного медицинского изделия
Состав	ТУ 9391-016-49908538-2007: 1. Оксид цинка. 2. Барий сернокислый. 3. Резорцин. 4. Формальдегид. 3. Соляная к-та. 4. Вода дистиллированная Инструкция по применению: Порошок: оксид цинка, сульфат бария, резорцин. Жидкость: вода дистиллированная, формалин Катализатор: вода дистиллированная, соляная кислота, резорцин	Порошок: окись цинка, сульфат бария, гидрокортизона ацетат. Жидкость: формальдегид. Катализатор: резорцин, соляная кислота, наполнитель.
Время твердения	Время затвердевания при температуре 37°С + 2°С от 4 до 12 часов.	время затвердевания составляет 2,5-3 часа
Условия хранения	ТУ 9391-016-49908538-2007: Материал "Паста резорциновая" должен храниться по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150-69 в закрытых, сухих, вентилируемых помещениях при температуре от +4 до +24°С. Не допускается хранение вблизи источников тепла и попадания прямых солнечных лучей.	Хранить в темном прохладном месте