Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2017 N 01И-1333/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N 2007/00645 от 22.11.2007, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Регулирование влажности	Значение относительной влажности должно иметь точность от действительного измеренного значения.	При установке значения влажности выше 60%, по показанию дисплея управления и измеренное значение отличаются более чем на 10% от установленного значения.
Звуковая сигнализация	В случае прерывания подачи питания для инкубатора должны быть предусмотрены звуковые сигналы тревоги.	Звуковая сигнализация тревоги не подается