Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2017 г. N 01И-1343/17 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2017 N 01И-1343/17
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13279 от 28.11.2012, срок действия неограничен), ГОСТ Р 31620-2012. |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Маркировка |
На каждой стерилизационной упаковке или ярлыке должна быть нанесена маркировка, включающая в себя, в том числе, адрес изготовителя. |
Адрес изготовителя не указан на маркировке и в эксплуатационной документации. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июня 2017 г. N 01И-1343/17 "О недоброкачественном медицинском... |