Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2017 N 01И-1335/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия на индивидуальной упаковке	Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеотомические с манжетой и без манжет; желудочные; для энтерального питания; ректальные.	Эндотрахеальная трубка с манжетой с рентгенконтрастной полосой. Наименование изделия на потребительской и групповой таре содержит дополнительные слова "с рентгеноконтрастной полосой".
Маркировка потребительской тары	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	На потребительской таре образцов А-3 изделий отсутствует маркировка за исключением информации о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.