Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2017 N 01И-1339/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00869 от 24.12.2007, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Маркировка	Размер аспирационных катетеров обозначают следующим образом: - номинальный наружный диаметр основной части катетера - в миллиметрах; дополнительно может быть выражен по шкале Шарьера; - номинальная длина основной части катетера - в миллиметрах.	- отсутствует обозначение размера в миллиметрах; - номинальная длина выражена в сантиметрах.
Приборный конец	Приборный конец должен быть: - с внутренней резьбой, или; - с наружной резьбой, или; - с постоянно подсоединенным устройством контроля вакуума, имеющим на конце наружную или внутреннюю резьбу.	Отсутствует.