Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.06.2017 N 01И-1337/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение ФСР 2009/04485 от 11.03.2009, срок действия неограничен), ГОСТ Р 5556-81	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков	Не более 2.4%.	А: 3,9%; В: 3,7%; С: 3,8%; D: 3,6%; Е: 3,6%.
Засоренность	Не более 0,30%.	А: 1,8%; В: 1,2%; С: 1,5%; D: 1,4%; Е: 1,7%.
Содержание посторонних примесей: иголочек, щепочек, и др.	Не допускается.	В образцах А, В, С, D, Е обнаружено значительное количество посторонних примесей-ниточек, щепочек.
Поглотительная способность	Не менее 20 г.	А: 16.32 г.; В: 17.76 г.; С: 19.74 г.; D: 19.89 г.; Е: 18.88 г.
Капиллярность	Не менее 70 мм.	А: 52 мм; В: 58 мм; С: 45 мм; D: 43 мм; Е: 51 мм.
Внешний вид	Вата должна быть хорошо прочесанной, сохраняющей связь между волокнами и легко расслаиваться на параллельные слои произвольной толщины.	Образцы А, В, С, D, Е плохо прочесаны, плохо расслаиваются на параллельные слои произвольной толщины.
Масса	Изделия фасованы в рулоны с номинальной массой 100 г.	А: 81.5 г.; В: 91.2 г.; С: 89.2 г.; D: 80.4 г.; Е: 85.3 г.