Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 06.06.2017 N 01И-1344/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/09986 от 03.02.2011, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия А, В, С, D, Е
Линейные размеры бинта	Длина, м Ширина, см	Длина, м А - 8,070; В - 8,228; С - 8,591; D - 8,845; Е - 8,689 Ширина, см, А - 14,5; С - 14,0; D - 14,0; Е - 14,5
Функциональные свойства	Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм в продольном направлении, кгс (Н) мм в продольном направлении, кгс (Н) - в сухом состоянии не менее 6,0 (59,0) - во влажном состоянии не менее 5,8 (56,9)	в сухом состоянии: А - 53; В - 52; С - 49; D - 49; Е - 51. во влажном состоянии: А - 51; В - 39; С - 36; D - 42; Е - 44.
	Капиллярность, см/ч; не менее 6,0	А - 5,6; В - 5,5; С - 5,6; D - 5,4; Е - 5,4.
Маркировка	Должен быть указан в том числе: - номер серии (для стерильных изделий)	Не указан