Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 08.06.2017 N 01И-1364/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02783 от 21.10.2008, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование	Прокладки абсорбирующие стоматологические "Neo Drys"	На второй этикетке потребительской упаковки: "Драй типс, прокладки абсорбирующие для слюны "Neo Drys" маленькие"
Срок годности	В течение 2-х лет	На первой этикетке потребительской упаковки: Срок годности неограничен
Маркировка должна содержать:	В том числе: - год изготовления изделия (или две последние цифры)	Не содержит год изготовления образцов
Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать:	В том числе: - год и месяц упаковывания	Отсутствует
Состав изделия	Синяя или желтая сетчатая сторона сделана из полиэтилена повышенной плотности, который покрывает внутреннюю часть из акрилатного полимера.	Внутренняя часть образцов выполнена из целлюлозы