Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июня 2017 г. N 01И-1365/17 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.06.2017 N 01И-1365/17
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09147 от 24.02.2011, срок действия неограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Комплектующие изделия |
Инструкция по эксплуатации на русском и других языках. |
Русскоязычная инструкция по эксплуатации в пластиковой коробке с заготовками из сплавов " |
|
Упаковка |
На коробке каждого сплава наклеена этикетка с указанием, в том числе, коэффициента термического расширения и перечисления норм (ISO 9693, ISO 22674). |
Информация о коэффициенте термического, расширения и ISO 9693 отсутствует. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 июня 2017 г. N 01И-1365/17 "О недоброкачественном медицинском... |