Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 июля 2017 г. N ФС-НВ-2/13359 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Аверсект-2"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 3 июля 2017 г. N ФС-НВ-2/13359

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Аверсект-2", регистрационное удостоверение 77-3-12.12-0832NПВР-3-1.0/00291 (серия 15601498, срок годности 02.2019) производства ООО "Фармбиомедсервис", г. Москва, установленным требованиям по показателю "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Саха.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Саха И.Д. Замьянова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.07.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Аверсект-2" ООО "Фармбиомедсервис", г. Москва, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов