Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 30.06.2017 N 01И-1579/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/ параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФС 2006/1686 от 24.10.2006, срок действия истек 24.10.2016)	Исследуемый документ Руководство по эксплуатации
Наименование изделия	Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv	Endomed 682 V
Адрес производителя	Rontgenweg 1, NL-2624 BD Delft, P. О. Box 810, 2600 AV Delft, The Netherlands	Р.О. Box 12080NL-3004 О В Rotterdam
Габаритные размеры	45x37x24 cm	39x37x12 (основной прибор) + 39x37x6 (Vacotron)
Вес	6,2 кг	4,75 (основной прибор) + 1,5 (Vacotron)
Интенсивность тока	0-100 мА	Максимальная интенсивность 140 мА