Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.06.2017 N 01И-1582/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик,
указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09172 от 13.11.2010, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование	Халаты хирургические одноразовые, стерильные и нестерильные по ТУ 9398-006-87401986-2010: "ЕВРОСТАНДАРТ" со стандартной защитой, для стандартных операций.	Халат хирургический нетканый, одноразовый. ТУ 9398-006-87401986-2010. ЕВРОСТАНДАРТ, повышенной комфортности, с 2-мя полотенцами.
Комплектность	Согласно ТУ 9398-006-87401986-2010: "В комплект поставки каждого изделия должны входить: - изделие - не менее 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.".	- Халат хирургический нетканый, одноразовый - 1 шт.; - Этикетка - 1 шт.; - Салфетка бумажная размером 22.5 X 22.5 мм - 2 шт.; - Упаковка - 1 шт.