Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 июля 2017 г. N 04И-1628/17 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Компания "АЛВИЛС" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС UА.ФМ15.Д22526 от 07.12.2016 на лекарственный препарат "Фламин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 21116 производства ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (в невскрытой контурной ячейковой упаковке отсутствуют таблетки).

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1168/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Компания "АЛВИЛС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.Ю. Павлюков