Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 апреля 2017 г. N 01И-912/17 "О приостановлении применения медицинского изделия"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 23 июня 2017 г. N 01И-1513/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Пеха-софт без пудры/Peha-soft powder free Перчатки медицинские Перчатки смотровые латексные, неопудренные, нестерильные", LOT 696409002, REF 9421625, производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012, срок действия неограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 28.03.2017 N 13/ГЗ-17-035Э-027 и приказа Росздравнадзора от 18.04.2017 N 3543.

Руководитель

М.А. Мурашко