Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение D
(обязательное)
Тест на протекание крышки емкости
D.1 Реактивы и приборы
D.1.1 Раствор, приготовленный путем растворения 2,3 г флуоресцеина натрия (уранин, номер CAS 518-47-8)* в 100 водного раствора 0,15 хлористого натрия (NaCI, номер CAS 7647-14-5), содержащего 60 декстрана (номер CAS 9004-54-0) или эквивалента.
D.1.2 Вода, не проявляющая признаков флуоресценции при просмотре при облучении ультрафиолетовым светом в темном помещении (D.2.3) наблюдателем с нормальным или корректированным до нормального зрением без увеличения.
D.1.3 Резервуар для раствора флуоресцеина натрия (D.1.1). При тестировании невакуумной емкости резервуар должен быть прикреплен к пластиковой трубке (длина 1 м признана подходящей), снабженной краном. При тестировании вакуумных емкостей резервуар должен оставаться открытым.
D.1.4 Источник ультрафиолетового света, излучающий свет одной длины волны 475 нм.
D.1.5 Миксер роллерного или иного типа, рекомендованный изготовителем контейнера.
D.1.6 Изогнутый гаечный ключ, если требуется.
D.2 Процедуры теста для невакуумных емкостей, предназначенных для хранения при температуре выше 0°С
D.2.1 Наполняют резервуар раствором (D.1.1).
D.2.2 Удаляют крышку из емкости, открывают кран на трубке резервуара и направляют струю раствора в емкость, чтобы наполнить ее до номинальной вместимости, стремясь не загрязнить реагентом контейнер и край контейнера. Вставляют крышку в емкость в точном соответствии с указаниями изготовителя. Плотно вставляют колпачок поверх края пробирки.
D.2.3 Наблюдатель с нормальным или корректированным до нормального зрением без увеличения осматривает емкость в темном помещении под ультрафиолетовым светом, чтобы убедиться в отсутствии загрязнения поверхности реактивом. При необходимости смывают загрязнение водой, просматривая под ультрафиолетовым светом, как указано выше.
D.2.4 Помещают емкость в миксер роллерного типа на 2 мин или перевертывают емкость, как рекомендовано изготовителем. Погружают емкость верхней стороной вниз в сосуд, содержащий не более 100 воды, но достаточно, чтобы крышка была полностью покрыта водой. Оставляют на 60 мин при температуре от 15°С до 25°С. Удаляют емкость из воды и обследуют под ультрафиолетовым светом, как указано в D.2.3.
D.3 Процедуры теста для невакуумных емкостей, предназначенных для хранения при температуре 0°С или ниже
D.3.1 Наполняют резервуар раствором (D.1.1).
D.3.2 Удаляют крышку из емкости, открывают кран на трубке резервуара и направляют струю раствора в емкость, чтобы наполнить ее до номинальной вместимости, стремясь не загрязнить реагентом контейнер и край контейнера. Вставляют крышку в емкость в точном соответствии с указаниями изготовителя. Плотно вставляют колпачок поверх края пробирки.
D.3.3 Переворачивают емкость и помещают ее на 2 ч в минимально низкую температуру, указанную изготовителем.
D.3.4 Через 2 ч вынимают емкость и помещают ее, перевернув, в сосуд, содержащий не более 100 воды, но достаточно, чтобы крышка была полностью покрыта водой.
D.3.5 Инкубируют сосуд, содержащий перевернутую емкость, при температуре 37°С в течение минимум 2 ч или до того времени, пока раствор полностью не растает.
D.3.6 Через 2 ч или когда раствор полностью растает, удаляют сосуд из инкубатора и содержат 2 ч в перевернутом виде при комнатной температуре.
D.3.7 Осматривают под ультрафиолетовым светом (см. D.2.4).
D.4 Процедуры теста для вакуумных емкостей
D.4.1 Наполняют резервуар раствором (D.1.1).
D.4.2 Присоединяют держатель от наконечника отсасывающего устройства, если они применяются, к емкости в соответствии с инструкцией изготовителя. Откачивают из емкости, если она не поставлена уже вакуумной, до номинальной вместимости.
D.4.3 Вводят наконечник отсасывающего устройств в резервуар и заполняют вакуумную емкость в течение 2 мин или заполняют в соответствии с инструкцией изготовителя.
D.4.4 Отделяют емкость от держателя и наконечника отсасывающего устройства, если они применяются, и наблюдатель с нормальным или корректированным до нормального зрением без увеличения осматривает емкость в темном помещении под ультрафиолетовым светом, чтобы убедиться в отсутствии загрязнения поверхности реактивом. При необходимости смывают загрязнение водой, просматривая под ультрафиолетовым светом, как указано выше.
D.4.5 Помещают емкость в миксер роллерного типа на 2 мин или перевертывают емкость, как рекомендовано изготовителем. Погружают емкость верхней стороной вниз в сосуд, содержащий не более 100 воды, но достаточно, чтобы крышка была полностью покрыта водой. Оставляют на 60 мин при температуре от 15°С до 25°С. Удаляют емкость из воды и обследуют под ультрафиолетовым светом, как указано в D.4.4.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.