Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 13295-2010 "Инструменты стоматологические вращающиеся. Дискодержатели" (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 463-ст)

Dental rotary instruments. Mandrels

Дата введения - 1 марта 2012 г.

Введен впервые

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 Подготовлен Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 463-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13295:2007 "Стоматология. Дискодержатели для вращающихся инструментов" (ISO 13295:2007 "Dentistry - Mandrels for rotary instruments").

Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

Введение

ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организации - члены ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 2.

Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.

Международный стандарт ИСО 22374 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования, характеристики упаковки и маркировки для дискодержателей, применяемых для закрепления дисков и полиров, используемых в стоматологии.

В настоящем стандарте использована система кодирования по ИСО 6360, в которой установлен 15-значный номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты, которые являются неотъемлемой частью для применения. Для недатированных ссылочных документов применяют их последнее издание.

ИСО 1797-1 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики. Часть 1. Хвостовики, изготовленные из металла

ИСО 1942 Стоматология. Словарь

ИСО 6360 (все части) Стоматология. Система числового кодирования вращающихся инструментов

ИСО 6892 Материалы металлические. Испытания на растяжение при температуре окружающей среды

ИСО 8325:2004 Стоматология. Методы испытаний вращающихся инструментов

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 1942, а также следующий термин с соответствующим определением:

дискодержатель: Вращающий стержень для закрепления и удерживания стоматологических вращающихся инструментов.

4 Классификация

В соответствии с механическими свойствами и применениями, для которых они предназначены, дискодержатели классифицируют:

тип 1 - дискодержатель стандартный;

тип 2 - дискодержатель усиленный;

тип 3 - дискодержатель с цилиндрической резьбой для фиксирования несмонтированных полиров;

тип 4 - дискодержатель с конической резьбой для фиксирования несмонтированных полиров;

тип 5 - дискодержатель, на котором могут быть застегнуты/защелкнуты полиры.

5 Требования

5.1 Материал

5.1.1 Предел текучести

Дискодержатели типов 1 - 4 и винты для дискодержателей типов 1 и 2 должны быть сделаны из материала с пределом текучести не менее 600 МПа.

Материал и обработка - по усмотрению изготовителя.

Испытания проводят в соответствии с 6.1.

5.1.2 Твердость по Виккерсу

Дискодержатель типа 5 должен быть из материала с твердостью по Виккерсу не менее 250 .

Материал и обработка - по усмотрению изготовителя.

5.2 Размеры

5.2.1 Общие положения

Размеры и их допуски - в миллиметрах. Углы - в градусах.

Размеры должны соответствовать указанным на рисунках 1 - 6.

В настоящем стандарте представлены характеристики дискодержателей с диаметром пластины и головкой винта 5 мм. Возможны другие диаметры (см. раздел 7, перечисление f)).

Испытания проводят в соответствии с 6.2.

5.2.2 Дискодержатель типа 1

Рисунок 1 - Дискодержатель типа 1

5.2.3 Дискодержатель типа 2

Рисунок 2 - Дискодержатель типа 2

5.2.4 Винт для типа 1 и типа 2

Рисунок 3 - Винт для типов 1 и 2

5.2.5 Дискодержатель типа 3

Рисунок 4 - Дискодержатель типа 3

5.2.6 Дискодержатель типа 4

Рисунок 5 - Дискодержатель типа 4

5.2.7 Дискодержатель типа 5

Рисунок 6 - Дискодержатель типа 5

6 Испытания

6.1 Материал

Для дискодержателей типов 1 - 4 предел текучести по ИСО 6892 измеряют с помощью рабочих средств измерений, имеющих адекватную точность.

6.2 Размеры

Размеры - по ИСО 8325 (5.4).

7 Маркировка

Маркировка/ярлык на упаковке должна содержать следующую информацию:

a) наименование и/или товарный знак изготовителя или дистрибьютора;

b) номер партии;

c) тип хвостовика по ИСО 1797-1, если это необходимо;

d) общие характеристики, зашифрованные по ИСО 6360-1, если это необходимо;

e) форма и конкретные характеристики, зашифрованные по ИСО 6360-2, если это необходимо;

f) диаметр пластины, если это необходимо.

8 Упаковка

Упаковка дискодержателя - по усмотрению изготовителя.