Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 июля 2017 г. N 01И-1819/17 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ундевит, драже 50 шт., банки полимерные" серии 30117 производства ЗАО "Алтайвитамины", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Подлинность. Цианокобаламин", "Количественное определение. Цианокобаламин".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1533/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Алтайвитамины" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко