Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.07.2017 N 01И-1775/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/10004 от 29.10.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов - A, B, C, D, Е)
Срок годности	Каждая пачка стерильной и нестерильной ваты должна иметь маркировку цветной несмываемой краской с указанием: - срок годности - 8 лет для нестерильной.	Срок хранения: 5 лет.
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, %	Не более 2,4	А: 6,2; В: 5,8; С: 7,0; D: 5,8; Е: 6,3.
Маркировка	Каждая пачка стерильной и нестерильной ваты должна иметь маркировку цветной несмываемой краской с указанием, в том числе, эмблемы Красного Креста.	Эмблема Красного Креста отсутствует.