Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 19.07.2017 N 01И-1756/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04610 от 02.03.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия Е: F: G:
Маркировка потребительской тары	должна содержать сведения в том числе о: - апирогенности, - нетоксичности внутри;	не соответствует
	на русском языке	отсутствует
Маркировка групповой тары	должна содержать сведения в том числе: - предупреждение о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	отсутствует
Абсорбционная способность		Е: 17,6 F: 16,9 G: 17,1