Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 июня 2017 г. N ФС-НВ-2/13121 О выявлении лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 июня 2017 г. N ФС-НВ-2/13121

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата Мазь "Ям БК", регистрационное удостоверение 12-3-1.14-2656NПВР-3-2.3/01261 (серия 46, срок годности 09.2017) производства ОАО завод "Ветеринарные препараты", Владимирская область, установленным требованиям по показателю "массовая доля окиси цинка", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и ненецкому автономному округу.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу А.П. Щигарцова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.07.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата Мазь "Ям БК" ОАО завод "Ветеринарные препараты" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов