Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.07.2017 N 01И-1754/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12372 от 29.11.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков, %	Не более 2,4.	А - 7,6; В - 6,8; С - 7,0; D - 7,2; Е - 6,3.
Характеристики	Вата хорошо прочесана, сохраняет связь между волокнами и легко расслаивается на параллельные слои произвольной толщины.	Вата плохо прочесана, сохраняет связь между волокнами и легко расслаивается на параллельные слои произвольной толщины.
Масса, г (в рулонах)	.	А - 239; В - 235; С - 238; D - 229; Е - 236.
Длина пачки, см	.	А - 21,8; В - 20,7; С - 21,5; D - 21,2; Е - 21,4.
Диаметр пачки, см	.	А - 6,8; В - 6,7; С - 6,5; D - 6,5; Е - 6,6.
Маркировка	На упаковке должен быть указан товарный знак предприятия-изготовителя.	Отсутствует.