Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 августа 2017 г. N ФС-НВ-2/16001 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "АСД фракция 3"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 августа 2017 г. N ФС-НВ-2/16001

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "АСД фракция 3", регистрационное удостоверение 02-3-31.12-2353N ПВР-3-1.2/00911 (серия 11, срок годности 08.2020) производства ФКП "Армавирская биофабрика", Краснодарский край, установленным требованиям по показателям "содержание воды" и "содержание общего азота", отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора Оренбургской области С.В. Рябых осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 18.08.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "АСД фракция 3" - ФКП "Армавирская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов