Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 августа 2017 г. N ФС-НВ-2/16010 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Альвет"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 2 августа 2017 г. N ФС-НВ-2/16010

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Альвет", регистрационное удостоверение N 44-3-12.12-3082N ПВР-3-3.5/01319, производства ООО "Нита-Фарм", г. Саратов, установленным требованиям по показателю "размер гранул" серий:

- 550101016, срок годности 10.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике;

- 628161216, срок годности 12.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям;

- 375110416, срок годности 04.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан;

- 602061216, срок годности 12.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области;

- 553121016, срок годности 10.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по оренбургской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю:

- исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике А.И. Алиева;

- Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям У.С. Черного;

- Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Башкортостан Ю.А. Петрова;

- временно исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Воронежской области В.Я. Юрова;

- Руководителя Управления Россельхознадзора по Оренбургской области С.В. Рябых

осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.08.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Альвет" ООО "Нита-Фарм" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов