Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 марта 2017 г. N 2018672/25-4
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах своей компетенции рассмотрел Ваше письмо от 14.02.2017 N 041 и сообщает следующее.
В соответствии с Порядком оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения, утвержденным приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (далее - Порядок оформления), при оформлении рецептурных бланков предусмотрено проставление следующих штампов:
- штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона;
- штамп с адресом индивидуального предпринимателя, номером и датой лицензии, наименованием органа государственной власти, выдавшего лицензию.
Реквизиты рецепта, такие как дата выписки, фамилия и инициалы медицинского работника, должны быть оформлены следующим образом:
- вручную чернилами или шариковой ручкой (для всех рецептурных бланков, за исключением оформляемых компьютерным способом);
- с использованием компьютерных программ с выводом на лист бумаги или рецептурный бланк, изготовленный типографским способом.
Заполнение вышеуказанных реквизитов с помощью штампов Порядком оформления не предусмотрено.
Рецептурные бланки формы N 148-1/у-88 являются бланками строгой отчетности, имеющими серию и номер. Указанные бланки изготавливаются типографским способом, и должны иметь реквизит "Серия и номер рецепта", оформленный либо типографским способом, либо с использованием печатающих устройств.
В соответствии с пунктом 4 Порядка оформления допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача") рецептурных бланков формы N 148-1/у-88 с использованием печатающих устройств. Под реквизитами рецепта следует понимать заполняемые в рецепте графы, предусмотренные формой рецептурного бланка.
При этом по мнению департамента, возможно заполнение части реквизитов с использованием печатающих устройств, а части реквизитов вручную.
Обращаем внимание, что указывать в рецепте формы N 148-1/у-88 необходимо либо полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания), либо номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. Полный почтовый адрес включает в себя указание индекса, наименования края, области, республики, автономного округа, наименования населенного пункта, наименования улицы (проспекта, переулка, проезда и др.), номера дома (с указанием корпуса, при наличии), номера квартиры.
По мнению департамента, в случае одновременного указания в рецепте вышеуказанных реквизитов (почтового адреса и номера медицинской карты) почтовый адрес должен быть прописан полностью, в том числе с указанием индекса.
Возраст пациента должен указываться по количеству полных лет взрослого пациента, для детей в возрасте до 1 года - по количеству полных месяцев.
Выписывание лекарственных препаратов осуществляется на латинском языке в родительном падеже с обязательным указанием наименования лекарственного препарата, дозировки, количества доз в упаковке, формы выпуска, способа применения (например, Rp: Pregabalini 75 mg, D.t.d. N 14 in capsullis, Signa: по 1 капсуле утром.). Наличие дополнительных реквизитов "Дозировка" и "Количество единиц", в том числе на русском языке, в рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 не предусмотрены.
Таким образом, все оформленные рецепты должны соответствовать требованиям Порядка оформления, а рецептурные бланки, на которых выписываются рецепты, должны содержать только предусмотренные вышеуказанным приказом реквизиты.
Тестостерон и препараты, содержащие сложные эфиры тестостерона (международное непатентованное наименование Тестостерон), относятся к сильнодействующим веществам.
На основании приказа Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" указанные лекарственные препараты, за исключением лекарственных форм для наружного применения (гели, мази, кремы), подлежат предметно-количественному учету.
В соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785, лекарственные препараты тестостерона (за исключением гелей, мазей, кремов), подлежат отпуску аптеками или аптечными пунктами по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, с оставлением рецепта на хранение и последующим его уничтожением.
В соответствии с пунктами 13 и 23 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н (далее - Порядок назначения), рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней с соответствующим оформлением рецепта.
При этом обращаем внимание, что лекарственные препараты тестостерона не относятся к лекарственным препаратам, обладающим анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, и соответственно на них не распространяется установленная Порядком назначения норма о рекомендованных количествах для выписывания на 1 рецепт.
Заместитель |
О.А. Константинова |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Оформляя рецептурные бланки, можно проставлять штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона, штамп с адресом ИП, номером и датой лицензии, наименованием органа, выдавшего лицензию.
Дату выписки рецепта, фамилию и инициалы медработника можно указывать как вручную (чернилами или шариковой ручкой), так и с использованием компьютерных программ. Эти способы можно сочетать. При этом использование штампов не предусмотрено. Реквизит "Подпись лечащего врача" нельзя заполнить с использованием печатающих устройств.
Если в рецепте одновременно указаны и номер медицинской карты, и почтовый адрес, то последний должен быть прописан полностью, в том числе с указанием индекса.
Препараты выписываются на латинском языке в родительном падеже с обязательным указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, формы выпуска, способа применения (например, Rp: Pregabalini 75 mg, D.t.d. N 14 in capsullis, Signa: по 1 капсуле утром.). Наличие дополнительных реквизитов "Дозировка" и "Количество единиц", в том числе на русском языке, в рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 не предусмотрено.
Также разъяснения касаются рецептов на тестостерон и препараты, содержащие сложные эфиры тестостерона.
Письмо Министерства здравоохранения РФ от 9 марта 2017 г. N 2018672/25-4
Текст письма официально опубликован не был