Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 августа 2017 г. N 02И-1933/17 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Каптоприл, таблетки 0,025 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 60116 производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, владелец ООО "Фармгарант", г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "Акцентмед", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Маркировка" (на пачках картонных вместо надписи: "Не использовать по истечении срока годности..." указано: "Не применять по истечении срока годности...") - серии 60116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко