Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2017 г. N 01И-1033/17 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении Территориальным органом Росздравнадзора по Свердловской области незарегистрированных медицинских изделий, реализуемых салонами-магазинов "Дом Здоровья" (Интернет-сайт компании http://dom-zdorov.com):

- "Пояс миостимулятор Дом здоровья", производитель не указан;

- "Массажное кресло Дом здоровья", производитель не указан;

- "Нефритовый пояс Дом здоровья", производитель не указан;

- "Нефритовый ковер Дом здоровья", производитель не указан;

- "Плечевой массажер Дом здоровья", производитель не указан;

- "Ножной массажер Дом здоровья", производитель не указан;

- "Массажно-терапевтическая кровать Дом здоровья", производитель не указан;

- "Массажер для головы Дом здоровья", производитель не указан.

Обращаем внимание, что вся вышеуказанная продукция предназначена для профилактики и лечения различных заболеваний способами и методами общепринятыми для физиотерапевтических процедур: тепловое, механическое, электроимпульсное, магнитное, аккупунктурное воздействие на организм человека.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель

М.А. Мурашко