Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2017 N 01И-1074/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1872 от 19.08.2014, срок действия неограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов - А, В, С, D, E, F, G, H, I, J)
Маркировка	Маркировка упаковки должна содержать сведения о стерильности, апирогенности, нетоксичности внутри.	Маркировка потребительской (групповой) и индивидуальной упаковок не содержит информации о стерильности, апирогенности и нетоксичности изделия.
Размер	Размер салфетки в свернутом виде: 32,5x28 мм - 4 слоя.	Размер салфетки в свернутом виде, мм: А-33х30; В-33х30; С-33х29; D-33,5x29,5; Е-33,5х28,5; F-33,5x28,5; G-32x29,5; Н-33,5х29; I-33x30; J-33,5x29,5.