Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2017 N 01И-1072/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13001 от 03.02.2012, срок действия неограничен), ГОСТ 50444-92	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов - А, В, C, D, E)
Наименование	Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-001-73207393-2011.	Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная ГОСТ 16427-93.
Тип/модель	Следующие типоразмеры: 1 м х 90 см, 2 м х 90 см, 3 м х 90 см, 5 м х 90 см, 10 м х 90 см.	Согласно маркировке медицинского изделия: по 5 метров.
Маркировка	На бандеролях и на пергаментной оболочке комплекта должны быть напечатаны типографическим способом, в том числе, нестерильные, количество изделий.	Сведения о нестерильности и количестве изделий отсутствуют.
Размер	Длина .	Длина: А-481 см, В-484 см, С-482 см, D-481 см, Е-483 см.