Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2017 г. N 01И-1900/17 "Об изъятии отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании приказа Росздравнадзора от 07.08.2017 N 6970 сообщает о проведении процедуры изъятия из обращения отдельной партии медицинского изделия "Раствор офтальмологический вискоэластичный Metilon в одноразовом шприце с канюлей: вариант исполнения Metilon 20 PFS", производства "БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд." (BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd.), Индия, партия N 1503065, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08485 от 02.12.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.08.2016 года N 02И-1681/16 "О приостановлении применения медицинского изделия" и письмо уполномоченного представителя производителя об отзыве из обращения отдельной партии медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ФОКУС" (115522, г. Москва, ул. Москворечье д. 4, корп. 5, тел. (495) 646-72-51, e-mail: info@focus-m.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: копия письма ООО "ФОКУС" на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко