Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.08.2017 N 01И-1906/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09802 от 26.05.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условные обозначения образцов: А, В, С, D, Е)
Размер	А, В, С, D, Е - образцы с кодом 23094 трахеокомпрессов стерильных размером (8x9 см).	Результаты измерений линейных размеров образцов: А-(8,1x8,85) см, В-(8,1x8,9) см, С-(8,1x8,85) см, D-(8,1x8,9), Е-(8,1x8,9) см. Допуски производителем не указаны.
Маркировка	Маркировка упаковки материалов содержит, в том числе, сведения о составе и условиях хранения.	А, В, С, D, Е - образцы в индивидуальной, групповой упаковках, маркировка которых не содержит сведения о составе и условиях хранения.