Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.08.2017 N 02И-1983/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02242 от 07.11.2014), ГОСТ Р 50444-92	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование	Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ ВУ 600012098.015-2007.	Зажим пуповины однократного применения, ТУ BY 600012098.015-2007.
Дата регистрационного удостоверения	07.11.2014	Отсутствует.
Комплектность	В состав комплекта поставки зажима входит: - Зажим. - Тара потребительская с инструкцией по применению.	Представленная потребительская тара не имеет инструкции по применению.
Маркировка	Маркировка изделий должна содержать, в том числе, год изготовления изделия (или две последние цифры).	Маркировка изделий ие содержит год изготовления изделия (или две последние цифры).
	Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать, в том числе, год и месяц упаковывания.	Маркировка потребительской тары или футляров не содержит год и месяц упаковывания.