Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.08.2017 N 02И-2007/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05520 от 26.08.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Гарантийный срок годности	Гарантийный срок годности стоматологического материала "Кальцелайт" в упаковке предприятия-изготовителя 2 года со дня изготовления.	На упаковочной бумаге, потребительской упаковке, шприце, в инструкции по применению: Срок годности - 3 года
Маркировка	Этикетка шприца должна содержать наименование предприятия-изготовителя.	На этикетке шприца отсутствует наименование предприятия-изготовителя.