Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.08.2017 N 02И-2009/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4686 от 29.09.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование	Банки полимерные е навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА-"ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в исполнении БПАмк-60-04-"ЕЛАТ"	БПАмк-60-04-"ЕЛАТ" ТУ 9398-021-24320270-2004. Наименование указано не полностью.
Упаковочный лист	В каждый ящик с банками должен быть вложен упаковочный лист, в котором должно быть указано, в том числе: - наименование изделия и его назначение; - краткие технические характеристики; - обозначение технических условий; - количество; - условные номера упаковщика и контролера.	В упаковочном листе отсутствует: - наименование изделия и его назначение; - краткие технические характеристики; - обозначение технических условий; - условные номера упаковщика и контролера. Не соответствует требованиям.