Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.08.2017 N 02И-2011/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02111 от 17.03.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Защита от коррозии	Металлические части изделий должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов или защищены от коррозии защитными или защитно-декоративными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302.	Металлические части образцов изделия не имеют защиту от коррозии. Не соответствует.
Эксплуатационная документация	В эксплуатационной документации на изделия при необходимости должны быть указаны возможные виды опасности, требования и средства обеспечения безопасности при эксплуатации и обслуживании изделий.	Не указаны временные характеристики наложения жгута, не указаны виды опасности, при длительном использовании жгута
Маркировка	Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать, в том числе; - год и месяц упаковывания; - обозначение технических условий или стандартов на изделие;	На маркировке потребительской тары отсутствует: - год и месяц упаковывания; - обозначение технических условий или стандартов на изделие.
Длина	Длина ленты эластичной мм.	1: 517 мм; 2: 525 мм; 3: 530 мм. Длина образцов не соответствует.