Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.08.2017 N 02И-2020/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3041 от 03.09.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Банки полимерные с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовые БПА - "ЕЛАТ" по ТУ 9398-021-24320270-2004 в стерильном исполнении БПАмк-100-02 "ЕЛАТ"С	Наименование на индивидуальной упаковке: Банка полимерная с винтовой навинчивающейся крышкой для взятия пробы биоматериала для анализа одноразовая БПАмк-100-02 - "ЕЛАТ"С, ТУ 9398-021-24320270-2004. Наименование изделия не соответствует.
		Наименование на крышке банки: Банка для взятия пробы для анализа, одноразовая (100 мл) БПАмк-100-02 - "ЕЛАТ" ТУ 9398-021-24320270-2004. Наименование изделия не соответствует.
Номер и дата регистрационного удостоверения	N РЗН 2015/3041 от 03.09.2015	На крышке банки указано: N ФСР 2010/08559 от 05.08.2010, не соответствует.