Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2017 N 02И-2049/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11735 от 21.04.2014, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия медицинского изделия	В РУ: Насос для энтерального питания Kangaroo с принадлежностями. В нормативном документе: Насос Kangaroo для энтерального питания В Руководстве по эксплуатации: Насос Kangaroo для энтерального питания, с принадлежностями.	В кратком справочнике: - Kangaroo Насос для энтерального питания и промывания Еpump с зажимом крепления в инфузионной стойке Программируемый. На образце: Kangaroo ePump. В инструкции по эксплуатации в комплекте образца: Насос для энтерального питания и промывания Еpump с зажимом крепления к инфузионной стойке, Программируемый. На транспортной упаковке: Насос для энтерального питания и промывания EPump с зажимом крепления к инфузионной стойке, Программируемый.
Номер и дата регистрационного удостоверения	от 19 марта 2012 года N ФСЗ 2012/11735	Отсутствует информация
Комплект поставки	Принадлежности: 1. Сумка-рюкзак. 3.# Комплект для технического обслуживания в составе: магистраль с бюреткой - 5 шт. 4. Трубки для энтерального питания, не более 100 шт.	В комплекте представленного образца отсутствуют указанные Принадлежности.
Маркировка	На аппарат прикреплена табличка (шильдик), содержащая в том числе: - наименование или условное обозначение изделия.	На табличке (шильдик) отсутствует наименование или условное обозначение изделия.
	Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96. На транспортный Ящик нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям: "Верх", "Беречь от влаги", "Хрупкое, осторожно!".	На транспортной маркировке отсутствуют манипуляционные знаки "Верх" и "Хрупкое, осторожно!".
	Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать, в том числе, год и месяц упаковывания.	В маркировке потребительской тары отсутствуют месяц и год упаковывания.
Эксплуатационные документы	В инструкции по эксплуатации должны идентифицироваться источники питания или устройства для зарядки аккумуляторов.	Тип аккумулятора не указан.