Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 августа 2017 г. N 02И-2050/17 "О новых данных по безопасности медицинского изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08227"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Био-Рад Лаборатории", уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro", производства "ДиаМед ГмбХ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 31.05.2016 N ФСЗ 2010/08227, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Био-Рад Лаборатории" (105064, Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А, тел. (495) 721-14-04).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО "Био-Ра