Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2017 N 02И-2053/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03571 от 26.04.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Порядок построения условного обозначения	- иглы с питательным острием (Z)	- тип иглы А (шпательная)
	- изогнутость иглы: 3/8 (135°) - "Е";	- 3 - степень изгиба
Срок хранения	Назначенный срок годности изделий должен быть не менее 5 лет (для газовой стерилизации)	дата изготовления: 2017-04 годен до: 2020-04 (3 года)
Маркировка групповой упаковки	Наносится: "нетоксично"	Отсутствует