Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.08.2017 N 02И-2065/17

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10424 от 26.08.2011, срок действия не ограничен).	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Аппарат искусственной вентиляции легких INFANT FLOW SIPAP, с принадлежностями (см. Приложение 1): - назальные канюли различных типоразмеров - не более 100 шт.; - Шапочки фиксаторы (держатели) различных типоразмеров; - Контуры пациента с воздушным генератором и т.п.	В инструкции, вложенной в упаковку: Комплект генератора Infant Flow LP nCPAP, Комплектация: Генератор, носовые канюли - по 1 шт. каждого размера (малый средний и большой), измерительное устройство совместимо с , Infant Flow и SiPAP, усилителями потока/Infant Flow LP nCPAP Generator Set Contents: Generator, Prongs-1 each: Small, Medium and Large and a Measuring Deyice Compatible with , Infant Flow and SiPAP, Flow-Driyers.
Адрес производителя	Организация-изготовитель: - CareFusion, 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262, USA.	Воздуховоды произведено в США. Генератор произведено в Мексике.