Постановление Правительства РФ от 25 августа 2017 г. N 1012
"О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396"
Постановлением Правительства России от 9 июня 2020 г. N 841 настоящий документ признан утратившим силу с 1 января 2021 г.
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396 "О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 27, ст. 2941; 2007, N 5, ст. 670; N 43, ст. 5211; 2009, N 4, ст. 505; 2010, N 12, ст. 1335; 2012, N 11, ст. 1299; 2014, N 12, ст. 1298; 2016, N 22, ст. 3210).
Председатель Правительства |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 25 августа 2017 г. N 1012
Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396
1. Пункт 2 после слов "объема готовой продукции должны" дополнить словами "соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений и".
2. В требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденных указанным постановлением:
а) пункт 1 дополнить подпунктом "в" следующего содержания:
"в) автоматические средства измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";
б) дополнить пунктом 3.1 следующего содержания:
"3.1. Автоматические средства измерения, указанные в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, должны обеспечивать измерение и учет следующих показателей:
а) объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), декалитров;
б) объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), декалитров;
в) концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), процентов.";
в) в пункте 5:
в абзаце первом слова "указанные в пункте 1" заменить словами "указанные в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
в подпункте "ж" слова "указанного в пункте 1" заменить словами "указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
слова "указанного в пункте 1" заменить словами "указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
слова "указанное в пункте 1" заменить словами "указанное в подпунктах "а" и "б" пункта 1";
г) дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:
"5.1. Автоматические средства измерения, указанные в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, должны обеспечивать:
а) измерение объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,5 процента;
б) измерение концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) с абсолютной погрешностью не более 0,5 процента объема готовой продукции;
в) измерение температуры фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с абсолютной погрешностью не более 0,5 градуса по Цельсию;
г) учет объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,8 процента;
д) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, сохранение результатов измерения и учета показателей, указанных в пункте 3.1 настоящих требований, с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы средства измерения;
е) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, прекращение подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от основного технологического оборудования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или переключение на резервное автоматическое средство измерения, указанное в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, в случае непрерывной подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от указанного оборудования;
ж) предотвращение искажения и подделки результатов измерений и учета показателей, указанных в пункте 3.1 настоящих требований;
з) сохранность показателей, указанных в пункте 3.1 настоящих требований, при изменении или прекращении подачи энергии от внешних источников в течение 5 лет;
и) учет измеренных показателей объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) и концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) (процентов) при температуре +20°C.";
д) в пункте 7 слова "в пункте 1" заменить словами "в подпунктах "а" и "б" пункта 1", слова "Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка" заменить словами "Министерством финансов Российской Федерации";
е) дополнить пунктом 8 следующего содержания:
"8. Основное технологическое оборудование для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) оснащается автоматическими средствами измерения, указанными в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством финансов Российской Федерации, в местах, обеспечивающих возможность и достоверность измерения и учета показателей, указанных в пункте 3.1 настоящих требований, а также прекращение подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, при невозможности переключения на резервное средство измерения.".
Скорректированы требования к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции.
Уточнено, что данные средства должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений.
Введены требования к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема такой субстанции.
Основное технологическое оборудование для производства субстанции должно быть оснащено указанными средствами измерения в соответствии с порядком, утверждаемым Минфином России. В случае остановки автоматического средства измерения должно быть обеспечено прекращение подачи фармсубстанции при невозможности переключения на резервное средство измерения.
Постановление Правительства РФ от 25 августа 2017 г. N 1012 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 июня 2006 г. N 396"
Настоящее постановление вступает в силу с 6 сентября 2017 г.
Текст постановления опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 29 августа 2017 г., в Собрании законодательства Российской Федерации от 4 сентября 2017 г. N 36 ст. 5437
Постановлением Правительства России от 9 июня 2020 г. N 841 настоящий документ признан утратившим силу с 1 января 2021 г.