Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.08.2017 N 01И-2095/17

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01783 от 26.05.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
		Инструкция по применению	Результаты испытаний
Диапазон массы тела	7-30 кг	20-40 кг	-
Диапазон давления подачи	см вод. ст.	см вод. ст.	см вод. ст.
Сопротивление при вдохе	2 см при 50 л/мин	2 см вд. ст./л/сек. при 50 дыханий в мин	2 см вд. ст. при 50 дыханий в мин
Сопротивление при выдохе	2 см при 50 л/мин	2 см вд. ст./л/сек. при 50 дыханий в мин	2 см вд. ст. при 50 дыханий в мин
Наружный диаметр для соединения с кислородным резервуаром	25 мм	25,2 мм	25,2 мм
Объем дыхательного мешка/сжатого дыхательного мешка	550/350 мл	ударный объем 550/350 мл	500/220 мл
Объем кислородного резервуара	2500 мл	1000 мл	1580 мл