Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.08.2017 N 01И-2104/17
Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06463 от 15.06.2015, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
Длина, м |
|
Длина образцов: А - 3,19 м; В - 3,17 м; Г - 3,18 м; не соответствует. |
Число нитей основы по всей ширине, нить латексная обкрученная, шт. |
31 |
А - 19; Б - 18; В - 19; Г - 19; Д - 20 |
Число нитей утка на 10 мм пряжа хлопчатобумажная, текс. |
22-2 |
Число нитей утка на 10 мм пряжа хлопчатобумажная образцов: А - 13; Б - 15; В - 14; Г - 14; Д - 15 |
Линейная плотность, г/м |
|
А - 17 г/м; Б - 16 г/м; В - 15 г/м; Г - 15 г/м; Д - 15 г/м |
Нить |
Латексная нить должна быть обкручена хлопчатобумажной пряжей. |
А, Б, В, Г, Д - материал, обкручивающий, латексную нить, является нехлопчатобумажной пряжей, а состоит из 55% Polyester, 45% Rayon (вискоза). |
Маркировка |
Бинт скатывают и обертывают этикеткой с указанием в том числе: артикула; номера контролера; цены; способа стирки; обозначение стандарта ГОСТ 16977-71. |
А, Б, В, Г, Д - информация об артикуле, номере контролера, ценах, способе стирки, а также обозначение стандарта ГОСТ 16977-71 отсутствует. |
Срок годности |
1 год |
А, Б, В, Г, Д - срок годности - 5 лет с даты изготовления, не соответствует. |
<< Назад |
||
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 августа 2017 г. N 01И-2104/17 "О недоброкачественном... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.